Store besparelser
Hurtig levering
Gemte
Log ind
0
Kurv
Kurv
Valideringshåndbogen
Dansk Hæftet
Valideringshåndbogen
Dansk Hæftet

152 kr
Tilføj til kurv
Sikker betaling
4 - 5 hverdage

Om denne bog

Bogen indeholder hele grundlaget for valideringsarbejde, der er baseret på kvaliteten af det, som valideres.

Definitionen af begrebet kvalitet er "opfyldelse af forventninger«, så de aktiviteter, der foretages og forventes, lever op til denne norm. Det handler Valideringshåndbogen også om!

Indhold

Introduktion
GMP og cGMP
Validering af produktionsudstyr
Rengøringsvalidering
Protokollen
Installationskvalificering (IQ)
Funktionskvalificering (OQ)
Produktionskvalificering (PQ)
Vedligeholdelseskvalificering (MQ)
Produktionsinstruktioner (SOP)
Ændringskontrol
Afvigelseshåndtering
Produktionsdokumentation

Product detaljer
Sprog:
Dansk
Sider:
74
ISBN-13:
9788750060925
Indbinding:
Hæftet
Udgave:
1
ISBN-10:
8750060929
Kategori:
Udg. Dato:
1 jul 2003
Længde:
8mm
Bredde:
175mm
Højde:
246mm
Forlag:
Akademisk Forlag
Oplagsdato:
10 dec 2021
Forfatter(e):